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¿Flibanserin funciona y es seguro?

Edit: Shenzhen OK Biotech Tecnología Co, Ltd (SZOB)    Date: Aug 20, 2015

¿Flibanserin funciona y es seguro?

¿En primer lugar, funciona flibanserin? Las pruebas presentadas a la FDA se percepción como algo subjetivo - ensayo clínico encontró que producido un 0.7 adicional "satisfacer sexualmente de eventos" por mes.

¿En segundo lugar, flibanserin es seguro? Ensayos clínicos de la droga vieron un 14% abandono debido a efectos adversos. No se informaron los datos completos sobre lo que estos efectos adversos fueron, pero lo que se conoce es que las mujeres que toman flibanserin tenían 10 veces el riesgo de mareos y cuatro veces el riesgo de somnolencia en comparación con un grupo control.

¿"Esto pueden sonar menores," explicó Cacchioni, "pero ya que esta droga fue probada en un grupo muy selecto de mujeres, hay una preocupación sobre lo que pasaría si una gran población de mujeres toma esta droga sobre una base diaria? ¿Qué interacciones medicamentosas veremos? Existe un riesgo de conducir deteriorado?"

O no brote será ser "tercer tiempo afortunado" en la búsqueda actual de FDA aprobación bisagras en nueva evidencia, la Agencia ha pedido a la empresa pharma presentar con respecto a la posibilidad de conducir deteriorado.

Cacchioni, quien también ha escrito un libro sobre el tema - "Big Pharma (estrógeno, trembolona, Mesterolon, boldenona, Sildenafil) , las mujeres y el trabajo de amor," que en agosto - no está convencido de los nuevos datos será suficiente para una aprobación de la FDA, a pesar de la intensa atención e interés público lo ha recibido.

"Claramente, brote esconde algo," ella nos dijo, "ya que han seguido en esta importante petición presentando evidencia de sólo 25 voluntarios participantes, 23 de los cuales son hombres! Ellos afirman que no pudieran encontrar a las mujeres más que eran bebedores moderados".

Agrega:

"Tengo fe que la FDA le soporte su tierra y no aprobar flibanserin. Si lo hacen, están enviando un mensaje muy peligroso - que las compañías farmacéuticas y sus máquinas de marketing pueden presionarlos en aprobar medicamentos (estrógeno, trembolona, Mesterolon, boldenona, Sildenafil) que son inseguros e ineficaces. "

En un blog reciente para la ciencia 2.0, Josh Bloom - director de ciencias químicas y farmacéuticas en el Consejo americano sobre ciencia y salud en la ciudad de Nueva York, NY - dice que mientras que la significación estadística de la mejora en la excitación sexual era excelente en flibanserin juicio, una "mejoría estadísticamente significativa en un estudio no es lo mismo que una mejora clínica significativa." Él explica, en términos de evidencia de mejoría, "no hay 10 veces diferencias como es el caso de efectos adversos. Las diferencias en la eficacia más o menos están en el 1.5-fold rango."

"Que trae para arriba la exacta misma pregunta que la FDA se enfrenta a cada vez que decide si un medicamento es aprobado o no", escribe Bloom. "¿Los beneficios superan los riesgos? La FDA ya ha dicho no tres veces. Esto debería haber sido más con hace mucho tiempo."

Así que ¿por qué son brotes persistiendo con flibanserin? La empresa fue fundada en el 2011 por Cindy y Robert Whitehead, que recaudaron $ 50 millones para guardar la droga (estrógeno, trembolona, Mesterolon, boldenona, Sildenafil) de los desechos después de su disminuido por la FDA.

Creadores de la droga, la compañía farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim, dieron para arriba el flibanserin. Como el Viagra, el fármaco fue desarrollado para ser un tratamiento para la disfunción sexual - era un antidepresivo prospectivo. Antidepresivos que aumentan la serotonina tienen un efecto secundario de amortiguación de la respuesta sexual. Sin embargo, flibanserin parecía mejorar, posiblemente por aumentar los niveles de los neurotransmisores dopamina y noradrenalina mientras que disminuye la serotonina.

Flibanserin como campo de batalla de igualdad sexual

Brote, a través de la incluso la puntuación y las mujeres merecen campañas - coordinadas con la sociedad internacional de pharma-financiados en gran medida grande para el salud de la mujer de estudio Sexual - han pintado la batalla llegar flibanserin como una lucha ideológica contra un sistema normativo patriarcal y discriminatoria que no es apto para satisfacer las necesidades de salud de las mujeres.

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