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Ropivacaína HCL (132112-35-7)

La ropivacaína es un anestésico (medicamento anestésico) que bloquea los impulsos nerviosos que envían señales de dolor a su cerebro. La rivaraína se usa como anestesia local (en una sola área) para un bloqueo espinal, también llamado epidural. El medicamento se usa para administrar anestesia durante una cirugía o cesárea, o para aliviar dolores de parto.Ropivacaína también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.


¿Cuál es el polvo crudo anestésico R opivacaína HCl ?

Naropin Injection contiene ropivacaína HCl, que es un miembro de la clase aminoamida de los anestésicos locales. La inyección de Naropin (ropivacaína hcl) es una solución isotónica estéril que contiene la sustancia farmacológica enantioméricamente pura, el cloruro de sodio para la isotonicidad y el agua para inyección. Se puede usar hidróxido sódico y / o ácido clorhídrico para ajustar el pH. Se administra por vía parenteral.




¿Cómo funciona el polvo cruda anestésico R opivacaína HCL ?

La ropivacaína causa una inhibición reversible de la afluencia de iones sodio y bloquea la conducción de impulsos en las fibras nerviosas. Esta acción se potencia por la inhibición dependiente de la dosis de los canales de potasio. La rivacaína es menos lipófila que la bupivacaína y es menos probable que penetre grandes fibras motoras mielinizadas; por lo tanto, tiene una acción selectiva sobre los nervios A y C que transmiten el dolor en lugar de las fibras A, que están involucradas en la función motora.




¿Cómo se administra R opivacaína HCL polvo crudo anestésico (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

Ropivacaine se administra como una inyección a través de una aguja que se coloca en un área de la parte media o baja de la espalda cerca de la columna vertebral. Recibirá esta inyección en un hospital o en un entorno quirúrgico.

Su respiración, presión arterial, niveles de oxígeno y otros signos vitales serán observados de cerca mientras recibe ropivacaína.

Algunos medicamentos anestésicos pueden tener efectos duraderos o retardados. Hable con su médico si tiene dudas sobre este riesgo. Llame a su médico si tiene dolor en las articulaciones, rigidez o debilidad en cualquier parte del cuerpo que ocurra después de la cirugía, incluso meses después.




D osage del polvo crudo anestésico R opivacaína HCl y administración

Se debe evitar la inyección rápida de un gran volumen de solución anestésica local y siempre se deben usar dosis fraccionales (incrementales). Se debe administrar la menor dosis y concentración necesarias para producir el resultado deseado.


Hubo informes de eventos adversos de condrólisis en pacientes que recibieron infusiones intraarticulares de anestésicos locales después de procedimientos artroscópicos y otros procedimientos quirúrgicos. Naropin no está aprobado para este uso.


La dosis de cualquier anestésico local administrado varía con el procedimiento anestésico, el área a ser anestesiada, la vascularización de los tejidos, el número de segmentos neuronales a bloquear, la profundidad de la anestesia y el grado de relajación muscular requeridos, la duración de la anestesia deseada , tolerancia individual y la condición física del paciente. Los pacientes en mal estado general debido al envejecimiento u otros factores comprometedores como bloqueo cardíaco parcial o completo, hepatopatía avanzada o disfunción renal grave requieren atención especial, aunque la anestesia regional está frecuentemente indicada en estos pacientes. Para reducir el riesgo de reacciones adversas potencialmente graves, se deben realizar intentos para optimizar el estado del paciente antes de que se realicen bloqueos importantes, y la dosificación debe ajustarse en consecuencia.


Use una dosis de prueba adecuada (3 a 5 ml de una solución anestésica local de acción corta que contenga epinefrina) antes de la inducción del bloqueo completo. Esta dosis de prueba debe repetirse si el paciente se mueve de tal manera que haya desplazado el catéter epidural. Permita un tiempo adecuado para el inicio de la anestesia luego de la administración de cada dosis de prueba.


Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Las soluciones decoloradas o que contienen partículas no deben administrarse.




Advertencia de Ropivacaine HCl polvo crudo anestésico

Al realizar bloqueos de Naropin (ropivacaína hcl), es posible la inyección intravenosa no deseada y puede provocar arritmia cardíaca o paro cardíaco. El potencial de reanimación exitosa no se ha estudiado en humanos. Se han notificado raramente casos de paro cardíaco durante el uso de Naropin (ropivacaína hcl) para anestesia epidural o bloqueo de nervios periféricos, la mayoría de los cuales ocurrieron después de una administración intravascular accidental no intencional en pacientes ancianos y en pacientes con cardiopatía concomitante. En algunos casos, la resucitación ha sido difícil. En caso de un paro cardíaco, pueden requerirse esfuerzos de resucitación prolongados para mejorar la probabilidad de un resultado exitoso.


Naropin (ropivacaína hcl) debe administrarse en dosis incrementales. No se recomienda para situaciones de emergencia, donde es necesario un inicio rápido de la anestesia quirúrgica. Históricamente, se informó que las pacientes embarazadas tenían un alto riesgo de arritmias cardíacas, paro cardíaco / circulatorio y muerte cuando 0,75% de bupivacaína (otro miembro de la clase aminoamida de anestésicos locales) se inyectaba inadvertidamente rápidamente por vía intravenosa.


Antes de recibir bloqueos mayores, se debe optimizar el estado general del paciente y se debe insertar una línea intravenosa. Se deben tomar todas las precauciones necesarias para evitar la inyección intravascular. Los anestésicos locales solo deben ser administrados por médicos expertos en el diagnóstico y manejo de la toxicidad relacionada con la dosis y otras emergencias agudas que puedan surgir del bloqueo a ser empleado, y luego solo después de asegurar la disponibilidad inmediata (sin demora) de oxígeno. , otros medicamentos de reanimación, equipo de reanimación cardiopulmonar y los recursos de personal necesarios para el manejo adecuado de las reacciones tóxicas y las emergencias relacionadas (consulte también REACCIONES ADVERSAS,


PRECAUCIONES Y MANEJO DE EMERGENCIAS Anestésicas Locales). El retraso en el tratamiento adecuado de la toxicidad relacionada con la dosis, la falta de ventilación por cualquier causa y / o la sensibilidad alterada pueden conducir al desarrollo de acidosis, paro cardíaco y, posiblemente, a la muerte. Las soluciones de Naropin (ropivacaína hcl) no deben usarse para la producción de anestesia oblicua con bloqueo paracervical, bloqueo retrobulbar o anestesia espinal (bloqueo subaracnoideo) debido a la insuficiencia de datos para respaldar dicho uso. La anestesia regional intravenosa (bloqueo del féretro) no debe realizarse debido a la falta de experiencia clínica y al riesgo de alcanzar niveles tóxicos en sangre de ropivacaína.


Las infusiones intraarticulares de anestésicos locales después de procedimientos artroscópicos y otros procedimientos quirúrgicos son un uso no aprobado, y se han recibido informes posteriores a la comercialización de condrólisis en pacientes que reciben dichas infusiones. La mayoría de los casos reportados de condrólisis han involucrado a la articulación del hombro; se han descrito casos de condrolisis gleno-humeral en pacientes pediátricos y adultos después de infusiones intraarticulares de anestésicos locales con y sin epinefrina durante periodos de 48 a 72 horas. No hay información suficiente para determinar si los períodos de infusión más cortos no están asociados con estos hallazgos. El momento del inicio de los síntomas, como dolor articular, rigidez y pérdida de movimiento, puede ser variable, pero puede comenzar tan pronto como el segundo mes después de la cirugía. Actualmente, no hay un tratamiento efectivo para la condrólisis; los pacientes que experimentaron condrólisis han requerido procedimientos diagnósticos y terapéuticos adicionales y algunos requieren artroplastia o reemplazo de hombro.


Es esencial que la aspiración de sangre o líquido cefalorraquídeo (cuando corresponda) se realice antes de inyectar anestesia local, tanto la dosis original como todas las dosis posteriores, para evitar la inyección intravascular o subaracnoidea. Sin embargo, una aspiración negativa no garantiza una inyección intravascular o subaracnoidea.


Un riesgo bien conocido de anestesia epidural puede ser una inyección subaracnoidea no intencional de anestésico local. Se han realizado dos estudios clínicos para verificar la seguridad de Naropin (ropivacaína hcl) a un volumen de 3 ml inyectado en el espacio subaracnoideo, ya que esta dosis representa un volumen epidural incremental que podría inyectarse involuntariamente. Las dosis de 15 y 22,5 mg inyectadas dieron como resultado niveles sensoriales tan altos como T5 y T4, respectivamente. La anestesia por pinchazo comenzó en los dermatomas sacros en 2 a 3 minutos, se extendió al nivel T10 en 10 a 13 minutos y duró aproximadamente 2 horas. Los resultados de estos dos estudios clínicos mostraron que una dosis de 3 ml no produjo ningún evento adverso grave cuando se logró el bloqueo de la anestesia espinal.


Naropin (ropivacaína hcl) debe usarse con precaución en pacientes que reciben otros anestésicos locales o agentes estructuralmente relacionados con los anestésicos locales de tipo amida, ya que los efectos tóxicos de estos medicamentos son aditivos.


Los pacientes tratados con fármacos antiarrítmicos de clase III (p. Ej., Amiodarona) deben estar bajo estrecha vigilancia y se debe considerar la monitorización del ECG, ya que los efectos cardíacos pueden ser aditivos.



¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de R opivacaine (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

Busque atención médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas o erupción cutánea roja; mareo; estornudos; respiración dificultosa; náuseas o vómitos; transpiración; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.


Dígale a sus médicos de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves:

  1. sentirse ansioso, inquieto, confundido o como si se desmayara;

  2. problemas con el habla o la visión;

  3. zumbido en los oídos, sabor metálico, entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca o temblores;

  4. convulsión (convulsiones);

  5. respiración débil o superficial;

  6. ritmo cardíaco lento, pulso débil; o

  7. frecuencia cardíaca rápida, jadeo, sensación de inusual calor.


Los efectos secundarios de menor gravedad incluyen:

  1. náuseas vómitos;

  2. dolor de cabeza, dolor de espalda;

  3. fiebre;

  4. Comezón;

  5. entumecimiento o sensación de hormigueo; o

  6. problemas con la micción o la función sexual.


Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.


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